Testo INTERROGAZIONE A RISPOSTA IN COMMISSIONE
Atto a cui si riferisce:
C.5/07316 la Cryptomeria Japonica è una pianta della famiglia delle cupressacee originaria della Cina sud orientale e del Giappone, importata in Europa già dalla seconda metà dell'Ottocento,...
Atto Camera
Interrogazione a risposta in commissione 5-07316presentato daFIORIO Massimotesto diLunedì 11 gennaio 2016, seduta n. 544
FIORIO, BARGERO, FERRARI, FIANO, FERRO e GADDA. —
Al Ministro della salute
. — Per sapere – premesso che:
la Cryptomeria Japonica è una pianta della famiglia delle cupressacee originaria della Cina sud orientale e del Giappone, importata in Europa già dalla seconda metà dell'Ottocento, comunemente conosciuta anche come cedro rosso del Giappone;
la Cryptomeria Japonica è responsabile di un gran numero di allergie respiratorie a causa di un incremento progressivo del numero dei pollini totali annuali anche come diretta conseguenza dell'incremento del numero di piante;
in Italia detta allergia, che provoca forti sintomi oculo-rinitici, forme asmatiche e forti difficoltà respiratorie, viene curata attraverso una immunoterapia specifica sottocutanea (flaconi contenenti una sospensione di estratto allergenico da iniettare per via sottocutanea);
il vaccino per la terapia immunizzante veniva prodotto in Italia solamente dalla Lofarma s.p.a. di Milano, che dal giugno 2015 ne ha cessato la produzione facendo sapere, informalmente, che la causa è dovuta alla mancanza del principio attivo;
l'Agenzia italiana del farmaco con ticket 2015090910001698 dell'11 settembre 2015 ha fatto sapere che, trattandosi di una preparazione su richiesta nominale del medico per singolo paziente, non poteva verificare presso quale officina, diversa da Lofarma, si poteva richiedere il vaccino;
vi sarebbe un'unica impresa farmaceutica che produce il farmaco per immunoterapia per l'allergia al polline della Cryptomeria Japonica in Giappone ed il farmaco si chiama Shidatoren in forma di compressa applicata in forma sublinguale; Shidatoren non risulta venduto all'estero;
l'Agenzia italiana del farmaco ha precisato che l'importazione di un medicinale dall'estero è subordinata alla richiesta specifica da parte di un medico operante in una struttura pubblica o ad essa assimilata per uno specifico paziente, con costo a carico del paziente a meno che il farmaco non venga utilizzato in regime di ricovero ospedaliero;
il servizio di allergologia del policlinico universitario Agostino Gemelli di Roma si è trovato nella condizione di dover sospendere, a quanto consta agli interroganti, le terapie in atto per la cura dell'allergia da Cryptomeria Japonica –:
se non sia più disponibile in Italia il principio attivo (estratto allergenico) per l'immunoterapia specifica sottocutanea relativa alla Cryptomeria Japonica;
quali siano i motivi della mancata produzione del vaccino per l'immunoterapia specifica sottocutanea relativa alla Cryptomeria Japonica da parte della Lofarma s.p.a.;
se sussistano nel territorio nazionale altri laboratori per la produzione del vaccino;
se non si ritenga opportuno procedere all'importazione del vaccino da altri Paesi;
se si ritenga opportuno assumere le iniziative di competenza per procedere all'importazione del farmaco Shidatoren di cui in premessa;
come si intenda procedere nell'immediato per far fronte alla sospensione delle terapie in atto;
se si intenda evitare che i cittadini italiani colpiti da questa grave forma allergica debbano recarsi a proprie spese in Giappone per proseguire o iniziare una terapia farmacologica per l'immunizzazione alla Cryptomeria Japonica. (5-07316)