Testo ODG - ORDINE DEL GIORNO IN ASSEMBLEA
Atto a cui si riferisce:
S.9/01214/019 premesso che:
il 31 dicembre 2015 scade l'autorizzazione ope legis che consente la commercializzazione dei medicinali omeopatici presenti sul mercato italiano alla data del 6 giugno 1995,...
Atto Senato
Ordine del Giorno 9/1214/19 presentato da DORIS LO MORO
mercoledì 29 gennaio 2014, seduta n. 177
Il Senato, in sede di esame del disegno di legge recante "Conversione in legge del decreto-legge 30 dicembre 2013, n. 150, recante proroga di termini previsti da disposizioni legislative",
premesso che:
il 31 dicembre 2015 scade l'autorizzazione ope legis che consente la commercializzazione dei medicinali omeopatici presenti sul mercato italiano alla data del 6 giugno 1995, quindi utilizzati dai cittadini da più di venti anni;
a quanto risulta, è stato raggiunto un accordo tra aziende, Ministero della salute e Aifa in merito alle tariffe che le aziende devono corrispondere per il rinnovo della registrazione dei medicinali omeopatici;
per la presentazione dei dossier da parte delle aziende e per la conseguente valutazione da parte di Aifa sono necessari tempi molto lunghi, come emerge dall'esperienza in atto in altri Paesi europei;
per esaminare la documentazione attualmente richiesta alle aziende ai fini della procedura di rinnovo occorrono, in media, più di 30 giorni per ogni dossier. Poiché si è in presenza di più di 10.000 dossier è evidente che entro il 31 dicembre 2015 sarà impossibile analizzarli tutti, con il rischio della scomparsa dal commercio di molti prodotti;
che tale eventualità produrrebbe gravi conseguenze per un importante settore produttivo e per molti cittadini che utilizzano e beneficiano di tali prodotti,
impegna il Governo ad adottare le necessarie iniziative per una concreta ed effettiva semplificazione relativa sia alla documentazione che le aziende devono presentare per il rinnovo, sia all'esame delle domande di rinnovo dell'autorizzazione dei medicinali omeopatici da parte di Aifa, così da garantire, entro il 31 dicembre 2015, il rinnovo dell'autorizzazione dei medicinali omeopatici presenti sul mercato italiano alla data del 6 giugno 1995 e che sono utilizzati dai cittadini da più di venti anni.
(numerazione resoconto Senato G7.14)
(9/1214/19)
LO MORO, DIRINDIN, BIANCO, PADUA, SILVESTRO, DE BIASI, MATTESINI, GRANAIOLA, MATURANI, Maurizio ROMANI, BIANCONI, DALLA ZUANNA