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Atto Camera

Interrogazione a risposta in commissione 5-10206presentato daD'INCECCO Vittoriatesto diMercoledì 11 gennaio 2017, seduta n. 722

   D'INCECCO, BURTONE, CASATI, LENZI, MIOTTO e SBROLLINI. — Al Ministro della salute . — Per sapere – premesso che:
   nonostante i dati epidemiologici più recenti suggeriscano che si tratti di una patologia rara la malattia policistica renale autosomica dominante (autosomal dominant polycystic Kidney disease, ADPKD) è una delle malattie ereditarie più comuni, potenzialmente pericolosa per la vita, ed è fra le principali cause di insufficienza renale;
   è caratterizzata dalla proliferazione di cisti (ossia di sacche piene di liquido, nei reni e in altri organi, specialmente nel fegato), che si formano continuamente durante tutta la vita, portando all'aumento delle dimensioni dei reni stessi (in media del 5-6 per cento all'anno);
   colpisce circa 12 milioni di persone nel mondo, con un'aspettativa media di vita di circa 65,6 anni, una media di 17,5 anni inferiore a quella della popolazione generale;
   i pazienti con ADPKD possono sviluppare nelle fasi iniziali della malattia altre complicanze dovute allo sviluppo delle cisti e all'ingrossamento del rene, quali: ipertensione, dolore ai reni, infezioni del tratto urinario, ematuria macroscopica e calcoli renali, aneurismi intracranici, malattia valvolare cardiaca e infertilità;
   le complicanze correlate all'ADPKD hanno un impatto negativo sulla qualità di vita sia nei pazienti in stadio precoce, sia nei pazienti in stadio avanzato così come sulla sopravvivenza;
   questo conferma che l'ADPKD è una malattia dalla grave severità con una prognosi long-term infausta;
   la prima firmataria del presente atto è venuta a conoscenza a mezzo stampa che ad oggi l'unico farmaco disponibile, non ha avuto da AIFA, il rimborso per la popolazione affetta, a differenza dei tanti Paesi europei che da diverso tempo ne hanno riconosciuto il valore, lasciando quindi il trapianto di rene e la dialisi come uniche alternative terapeutiche per i pazienti con ADPKD che raggiungono lo stadio terminale del rene (ESRD);
   il costo della terapia non è sostenibile per la maggior parte dei pazienti e delle loro famiglie, e di conseguenza i malati non potranno accedere alla cura;
   esiste uno studio condotto dalla Società italiana di nefrologia, in collaborazione con l'Istituto superiore di sanità e l'Associazione nazionale medici cardiologi ospedalieri, che ha calcolato un costo diretto annuo del trattamento di un paziente in dialisi stimabile da un minimo di 29.800 euro, per quelli in dialisi peritoneale, fino a un massimo di 43.800 euro, per quelli in emodialisi e la possibilità di ritardare almeno di 5 anni la progressione del danno renale per il 10 per cento dei soggetti dallo stadio III allo stadio IV e di procrastinare, sempre di 5 anni, l'invio dei pazienti in dialisi al servizio sanitario nazionale permettendo di risparmiare risorse per 2,5 miliardi di euro;
   nell'ambito dell'aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza (LEA) è stato proposto l'inserimento del rene policistico autosomico dominante nell'elenco delle patologie croniche e invalidanti; tuttavia, tale inserimento si riferisce all'esenzione delle sole prestazioni di specialistica ambulatoriale per il monitoraggio delle malattia e alla prevenzione di eventuali aggravamenti –:
   quali strategie il Ministro interrogato intenda promuovere per la presa in carico del paziente;
   quali iniziative intenda assumere per agevolare un rapido accesso alla cura in modo da ritardare la progressione del danno renale anche per i pazienti italiani e posticipare i costi della dialisi e del trapianto che rappresentano la voce di spesa maggiore per la gestione di questi pazienti. (5-10206)