Onorevoli Senatori. -- Le vaccinazioni sono tra gli interventi più efficaci a disposizione della sanità pubblica in quanto consentono di prevenire, in modo efficace e sicuro, malattie infettive gravi o che possono causare importanti complicanze, sequele invalidanti e, nei casi più gravi, morte.

L'uso dei vaccini garantisce non sono il miglioramento di situazioni cliniche o epidemiologiche, ma rappresenta un investimento per i servizi sanitari, in grado di determinare un risparmio di costi diretti e indiretti che, in una visione di medio e lungo termine, favorisce la sostenibilità dei sistemi sanitari ed economici di un Paese. Inoltre, il loro impiego genera benefici non solo sulla salute individuale dei soggetti, ma anche su quella dell'intera collettività. I soggetti vaccinati riducono infatti la circolazione dei virus e dei batteri responsabili delle malattie e diminuiscono la possibilità di ammalarsi per i non vaccinati (cosiddetta herd immunity). Tale effetto si realizza quando il 95 per cento della popolazione è vaccinata contro una determinata malattia.

In Italia, l'obbligo di vaccinazione è stato introdotto con la legge n. 5849 del 1888 che ha previsto il vaccino antivaiolo per tutti i nuovi nati. Attualmente sono quattro le vaccinazioni obbligatorie: quella per la difterite (legge n. 891 del 1939), per il tetano (legge n. 292 del 1963 e legge n. 419 del 1968), per la poliomielite (legge n. 51 del 1966) e per l'epatite B (legge n. 165 del 1991), mentre tutte le altre sono raccomandate.

L'articolo 47 del decreto del Presidente della Repubblica 22 dicembre 1967, n. 1518, recante il regolamento per l'applicazione del titolo III del decreto del Presidente della Repubblica 11 febbraio 1961, n. 264, relativo ai servizi di medicina scolastica, ha previsto che, per l'accesso alle scuole di ogni ordine e grado, dovesse essere provato l'adempimento degli obblighi vaccinali mediante presentazione di certificato rilasciato ai sensi di legge contenente l'indicazione dell'anno in cui erano state eseguite le vaccinazioni.

Successivamente, il regolamento di cui al decreto del Presidente della Repubblica 26 gennaio 1999, n. 355, ha eleminato tale obbligo richiedendo, tuttavia, la presentazione di apposita certificazione o della dichiarazione sulle vaccinazioni obbligatorie effettuate.

Il direttore e il capo dell'istituto, in caso di mancata presentazione della predetta certificazione, avrebbero dovuto comunicare il fatto per gli opportuni e tempestivi interventi, entro cinque giorni, all'azienda unità sanitaria locale di appartenenza dell'alunno ed al Ministero della sanità.

Da ultimo, il 19 gennaio 2017 è stato approvato in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, il Piano nazionale prevenzione vaccinale (PNPV) quale «valido strumento per ridurre le disuguaglianze nel Paese».

Le priorità del PNPV sono:

a) mantenere lo stato polio-free;

b) perseguire gli obiettivi del Piano nazionale di eliminazione del morbillo e della rosolia congenita (PNEMoRc) e rafforzare le azioni per l'eliminazione;

c) garantire l'offerta attiva e gratuita delle vaccinazioni, l'accesso ai servizi e la disponibilità dei vaccini;

d) prevedere azioni per i gruppi di popolazione difficilmente raggiungibili e con bassa copertura vaccinale (HtRGroups);

e) elaborare un piano di comunicazione istituzionale sulle vaccinazioni.

Il nuovo PNPV riconosce l'Health Technology Assessment (HTA) come il metodo più adatto e trasparente per assicurare una valutazione affidabile ai fini dell'introduzione di nuovi vaccini.

Il Piano introduce, oltre alle vaccinazioni già previste (anti difterite, tetano, polio, epatite B, Hib, pertosse, pneumococco, morbillo, parotite, rosolia, meningococco C nei nuovi nati, HPV nelle ragazze undicenni e influenza nei soggetti di età pari o superiore a 65 anni) quelle anti-meningococco B, anti-rotavirus e antivaricella nei nuovi nati; estende la vaccinazione anti-HPV ai maschi undicenni, introduce la vaccinazione antimeningococcica tetravalente ACWY135 e il richiamo anti-polio con IPV negli adolescenti e prevede le vaccinazioni anti-pneumococco e anti-Zoster nei sessantacinquenni.

Il PNPV definisce, inoltre, target intermedi per raggiungere il «gold standard» del 95 per cento di copertura per ogni vaccinazione e prevede sanzioni, ancora da definire, per le regioni che non li raggiungano. Si stima che il costo annuale dei vaccini per l'intera copertura sia di 620 milioni di euro (3,4 per cento della spesa pubblica per i farmaci).

Se tuttavia da un lato l'impiego dello strumento vaccinale ha portato a risultati rilevanti per la riduzione della mortalità e morbosità, modificando profondamente l'epidemiologia delle malattie infettive, dall'altro la diminuzione di frequenza delle malattie debellate con i vaccini ha portato ad un calo della loro percezione e della loro gravità all'interno della società.

Le politiche di immunizzazione hanno debellato malattie gravi che in passato hanno causato milioni di decessi e di casi di disabilità. Molti genitori di oggi sono cresciuti senza avere alcuna cognizione dei rischi connessi alle malattie prevenibili con le vaccinazioni e dei benefici che derivano dalla immunizzazione per l'individuo e per l'intera comunità.

Parte della popolazione e alcuni operatori sanitari manifestano, infatti, una certa diffidenza nei confronti delle vaccinazioni raccomandate considerandole, in ragione della loro qualificazione, meno importanti di quelle obbligatorie. Tale atteggiamento ha determinato, come evidenziato dall'Istituto superiore di sanità, un progressivo calo del numero dei soggetti vaccinati, con il rischio di sviluppo di focolai epidemici di malattie attualmente sotto controllo e, nei casi più gravi, di ricomparsa di malattie considerate debellate nel nostro Paese.

Per far fronte a queste nuove esigenze, alcune regioni (ad esempio Emilia-Romagna e Toscana) hanno deciso di approvare delle leggi che prevedano l'obbligo vaccinale per l'accesso al nido e alla scuola materna.

Il tema della tutela delle salute pubblica e dell'obbligatorietà delle vaccinazioni per l'accesso alle scuole è stato affrontato anche dalla giurisprudenza amministrativa del Friuli Venezia Giulia che, con la sentenza n. 20 del 2017, ha affermato la legittimità della delibera del consiglio comunale di Trieste avente ad oggetto l'introduzione dell'assolvimento dell'obbligo vaccinale quale requisito di accesso ai servizi educativi comunali per l'età da zero a sei anni perché «il pur rispettabile e tutelabile interesse individuale (la libertà dei genitori, che, ispirandosi ad un principio di precauzione scelgano di non vaccinare i propri figli) deve regredire rispetto all'interesse pubblico (l'estensione della copertura vaccinale), in particolare ove si tratti di tutela della salute», orientamento, questo, confermato anche dall'ordinanza del Consiglio di Stato n. 1662 del 2017.

Recentemente, si è tornati a parlare dell'importanza delle vaccinazioni con riferimento alla diffusione dilagante di casi di morbillo. Sebbene le complicazioni derivanti dalla malattia siano relativamente rare, il morbillo è pur sempre responsabile di un numero compreso tra le 30 e le 100 morti ogni 100.000 persone colpite. Secondo quanto emerge dalle segnalazioni contenute nel rapporto n. 35 di febbraio 2017 dell'Istituto superiore di sanità, i casi di gennaio 2017 sono superiori a quelli dello stesso mese del 2016 e 2015. Il Ministero della salute, in un comunicato stampa, ha dichiarato che, a fronte degli 844 casi di morbillo segnalati nel 2016, dall'inizio dell'anno sono già stati registrati più di 700 casi, con un incremento rispetto allo stesso periodo dello scorso anno, in cui si erano verificati 220 casi, di oltre il 230 per cento. Il morbillo continua a circolare nel nostro Paese a causa della presenza di sacche di popolazione suscettibile, non vaccinata o che non ha completato il ciclo vaccinale a due dosi. Ciò è in gran parte dovuto al numero crescente di genitori che rifiutano la vaccinazione, nonostante le evidenze scientifiche consolidate e nonostante i provvedimenti di alcune regioni che tendono a migliorare le coperture, anche interagendo con le famiglie e i genitori.

Ampliare l'offerta del numero di vaccinazioni consente, inoltre, di garantire l'equità di accesso su tutto il territorio nazionale.

La riduzione e l'eliminazione del numero di malattie infettive rappresentano, dunque, una priorità da realizzare attraverso strategie efficaci e omogenee che siano condivise sull'intero territorio nazionale.

Per tutti i motivi esposti, si ritiene che sia ormai improcrastinabile il ripristino, a livello nazionale, dell'obbligatorietà delle vaccinazioni per l'accesso alle scuole di ogni ordine e grado. Il presente disegno di legge ha, quindi, come obiettivo quello di garantire che le campagne vaccinali non perdano efficacia, rappresentando l'unica forma di tutela contro il rischio di contagio e di diffusione delle malattie e delle epidemie a causa del numero sempre più basso di vaccinazioni effettuate.

A tal fine, l'articolo 1 modifica la disciplina recata dall'articolo 47 del citato regolamento di cui al decreto del Presidente della Repubblica n. 1518 del 1967, prevedendo che, per la tutela della salute del minore e della collettività, costituisca requisito indispensabile per l'accesso ai servizi educativi pubblici e privati e alle scuole di ogni ordine o grado, statali, paritarie e private, l'aver assolto gli obblighi vaccinali previsti dalla normativa vigente. Il dirigente scolastico dei servizi e delle scuole è tenuto, all'atto dell'ammissione alla scuola o agli esami, a richiedere la certificazione, ovvero dichiarazione sostitutiva resa ai sensi del testo unico di cui al decreto del Presidente della Repubblica n. 445 del 2000, comprovante l'adempimento degli obblighi vaccinali, contenente l'indicazione della struttura del Servizio sanitario nazionale competente ad emettere la certificazione e l'anno in cui le vaccinazioni sono state eseguite. La copia della documentazione presentata è conservata nel fascicolo personale dell'alunno. L'obbligo di vaccinazione può essere omesso o differito solo in caso di comprovato pericolo per la salute del minore in relazione a specifiche condizioni cliniche documentate.

L'articolo 2 dispone che, entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della legge, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano istituiscano una banca dati delle vaccinazioni della popolazione in età scolare e della popolazione in età adulta per migliorare i livelli di sicurezza e di efficacia dei vaccini e al fine di raccogliere, in modo sistematico, i dati relativi alle vaccinazioni ed agli eventuali effetti indesiderati.

Il medesimo articolo prevede, poi, che entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore della legge, sia istituita, presso il Ministero della salute, l'anagrafe digitalizzata nazionale dei vaccinati con compiti di raccolta dei dati provenienti dalle banche dati regionali e di monitoraggio dell'accesso alle prestazioni vaccinali da parte di tutti i cittadini.

L'articolo 3 introduce l'obbligo di vaccinazione contro il morbillo per i bambini di età compresa tra i dodici e i quindici mesi, disponendo che l'eventuale esenzione dall'obbligo di vaccinazione deve essere dichiarata dal medico pediatra di libera scelta con apposito certificato.