link alla fonte scarica il documento in PDF

Atto Camera

Interpellanza 2-01960presentato daGRILLO Giuliatesto diVenerdì 29 settembre 2017, seduta n. 861

   I sottoscritti chiedono di interpellare il Ministro della salute, per sapere – premesso che:

   con nota di nomina da parte del Ministero della salute del 21 marzo 2016, il dottor Luca Pani è stato nominato, per il periodo dal 22 aprile 2016 al 21 aprile 2019, membro del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp), istituito presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA); il corrispettivo per l'attività svolta è «da definire (entro i limiti del tetto retributivo previsto dall'articolo 23-ter comma 1 del decreto-legge n. 201 del 6 dicembre 2011)»;

   sul portale dell'Ema si apprende che il Chmp svolge un ruolo fondamentale nell'autorizzazione dei medicinali nell'Unione europea attraverso la valutazione iniziale delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio a livello europeo oltre che per le eventuali modifiche o estensioni di un'autorizzazione di immissione in commercio esistente. Inoltre, fornisce consulenza scientifica alle società che ricercano e sviluppano nuovi farmaci oltre a pubblicare linee guida scientifiche e di approfondimento normativo per supportare le aziende del settore ad implementare le domande di autorizzazione per la commercializzazione di medicinali ad uso umano;

   l'azienda NeuroCog Trials, è una società leader nei servizi di consulenza per l'industria farmaceutica nell'ambito della sperimentazione e gestione di trial clinici dei farmaci, con particolare riferimento agli ambiti della psichiatria, neurologia, neuropsicologia, psicologia clinica e neuroscienza cognitiva; sul sito internet della società NeuroCog Trials è presente la figura del dottor Luca Pani; nello stesso sito il dottor Luca Pani è menzionato insieme al fondatore ed al cofondatore nella lista dei leader della società di consulenza per aziende farmaceutiche con il ruolo di executive director of global medical innovation;

   sul portale dell'Ema sono presenti il curriculum vitae e la dichiarazione di interessi del dottor Luca Pani. Nel primo non appaiono indicazioni riguardo alla collaborazione con la società NeuroCog Trials, mentre nella dichiarazione di interessi è presente, nella sezione «Financial interests», una dichiarazione riguardo la «NCT USA – Not a Pharmaceutical Company» che prevede «Honorary for scientific and regulatory development of new cognitive trial»;

   lo stesso dottor Luca Pani dichiara una partecipazione nelle attività di un'agenzia editoriale (Edra) che vende servizi a privati tra cui aziende farmaceutiche. In proposito, sul sito dell'agenzia editoriale Edra è pubblicato un articolo dal quale si apprende che: «Il prof. Luca Pani, assume l'incarico di Chief Scientific Officer di Edra, con l'obiettivo di definire l'indirizzo strategico di tutte le attività scientifiche editoriali e multimediali di Edra e coordinando la nuova struttura internazionale Health Innovation Hub»;

   in qualità di componente del Chmp il dottor Luca Pani ha accesso privilegiato per conto dell'Ema e dell'Aifa ai dossier di registrazione dei nuovi farmaci ed alle decisioni regolatorie a livello nazionale ed internazionale –:

   se il Ministro interrogato sia informato del coinvolgimento del dottor Luca Pani nelle attività sopramenzionate e se sia stato valutato o si intenda valutare se queste ultime possano, eventualmente, prefigurare un conflitto d'interesse;

   se il Ministro interrogato sia a conoscenza di eventuali verifiche in corso da parte dell'Ema circa la sussistenza dei requisiti per la permanenza del dottor Luca Pani quale membro del Chmp.
(2-01960) «Grillo, Baroni, Colonnese, Di Vita, Silvia Giordano, Lorefice, Mantero, Nesci».