Testo ODG - ORDINE DEL GIORNO IN ASSEMBLEA
Atto a cui si riferisce:
C.9/03868-A/019 premesso che:
il provvedimento in esame reca delega al Governo in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano, nonché disposizioni per il riordino...
Atto Camera
Ordine del Giorno 9/03868-A/019presentato daNESI Edoardotesto diMercoledì 25 ottobre 2017, seduta n. 878
La Camera,
premesso che:
il provvedimento in esame reca delega al Governo in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano, nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute;
l'articolo 2 stabilisce le modalità per individuare, tramite decreti del Ministro della salute, i comitati etici territoriali, fino a un numero massimo di quaranta ed almeno uno per ciascuna regione, nonché i comitati etici a valenza nazionale, nel numero massimo di tre, di cui uno riservato alla sperimentazione in ambito pediatrico. Tali comitati sono competenti a valutare gli aspetti etici delle sperimentazioni cliniche sui dispositivi medici e sui medicinali per uso umano;
il medesimo articolo prevede altresì l'istituzione, presso l'AIFA, di un Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali, con funzioni di indirizzo e monitoraggio dell'attività di valutazione attribuita ai comitati, composto da un minimo di quindici rappresentanti di cui due indicati dalla Conferenza delle regioni e delle province autonome di Trento a Bolzano e almeno due indicati dalle associazioni di pazienti più rappresentative,
impegna il Governo
ad emanare nel più breve tempo possibile i necessari decreti attuativi finalizzati all'individuazione dei comitati etici territoriali e di quelli a valenza nazionale, secondo i criteri definiti dall'articolo 2 del provvedimento.
9/3868-A/19. Nesi.