Testo INTERROGAZIONE A RISPOSTA ORALE
Atto a cui si riferisce:
S.3/01488 RUTA, ALBANO, AMATI, ANITORI, BATTISTA, BERTUZZI, BIGNAMI, BORIOLI, CALEO, CAMPANELLA, CANTINI, CARDINALI, CHITI, CONTE, D'ADDA, DEL BARBA, DE PIETRO, DI BIAGIO, DIRINDIN, FABBRI, FASIOLO,...
Atto Senato
Interrogazione a risposta orale 3-01488 presentata da ROBERTO RUTA
martedì 2 dicembre 2014, seduta n.363
RUTA, ALBANO, AMATI, ANITORI, BATTISTA, BERTUZZI, BIGNAMI, BORIOLI, CALEO, CAMPANELLA, CANTINI, CARDINALI, CHITI, CONTE, D'ADDA, DEL BARBA, DE PIETRO, DI BIAGIO, DIRINDIN, FABBRI, FASIOLO, FATTORI, FAVERO, FEDELI, GAMBARO, GIACOBBE, IDEM, LAI, LANZILLOTTA, LO GIUDICE, MALAN, MANASSERO, MASTRANGELI, MATTESINI, MORGONI, NACCARATO, ORELLANA, ORRU', PADUA, PAGLIARI, PANIZZA, PEZZOPANE, PUPPATO, RICCHIUTI, ROMANO, Maurizio ROSSI, SAGGESE, SCILIPOTI ISGRO', SOLLO, VALDINOSI, VALENTINI, VATTUONE, VILLARI, LUCHERINI - Al Ministro della salute - Premesso che:
tra il 12 e il 18 novembre 2014 in Molise e in Sicilia, successivamente alla somministrazione di dosi provenienti dai due lotti n. 142701 e n. 143301 del vaccino antinfluenzale "Fluad" della Novartis vaccines and diagnostics Srl, si sono verificati nei pazienti 4 eventi avversi gravi di cui 3 letali;
a seguito delle segnalazioni di tali eventi, l'Agenzia Italiana del farmaco, come evidenziato nel comunicato stampa pubblicato sul proprio sito web il 27 novembre, ha disposto a titolo cautelativo il divieto di utilizzo di tali lotti, invitando i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino Fluad a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un'alternativa vaccinale;
l'Istituto superiore di sanità, a cui sono stati affidati i controlli di tali lotti, nella nota stampa del 28 novembre, supportando la decisione dell'Aifa di ritirare in via cautelativa i lotti dei vaccini a cui sembra siano associate gravi reazioni avverse, ha dichiarato che produrrà i risultati delle analisi nel più breve tempo possibile;
è in pieno svolgimento la campagna vaccinale sostenuta dalle autorità pubbliche soprattutto per le categorie di cittadini più a rischio come gli over 65, i bambini, i soggetti con malattie croniche e le donne in gravidanza a cui il vaccino viene distribuito gratuitamente;
tra i vaccini antinfluenzale, il Fluad è tra i più utilizzati,
si chiede di sapere:
se il Ministro in indirizzo sia a conoscenza della situazione;
se prima di distribuire il vaccino antinfluenzale Fluad della Novartis vaccines and diagnostics Srl siano state svolte tutte le procedure e rispettati tutti i protocolli necessari secondo la normativa vigente;
se la somministrazione del vaccino antinfluenzale Fluad sia stata la conseguenza letale nei casi segnalati e in caso affermativo di chi siano le responsabilità;
quali azioni immediate siano state poste in essere e quali ulteriori iniziative intenda intraprendere per scongiurare, nell'ipotesi di verificato nesso di causalità tra la somministrazione del vaccino e gli eventi dannosi, ulteriori conseguenze alla salute dei cittadini.
(3-01488)