Dopo il comma 4, aggiungere il seguente:

        «4-bis. L'Agenzia Italiana del Farmaco e l'Istituto Superiore di Sanità informano le commissioni parlamentari permanenti competenti per materia e la commissione salute della Conferenza Stato Regioni attraverso una relazione dettagliata sugli esiti dell'attività di valutazione e monitoraggio, sulla tollerabilità del trattamento, come richiamato dal comma 4, entro il 1º giugno 2014 e comunque a conclusione dei trattamenti.».