All'emendamento 3.505 dei Relatori, comma 2, capoverso comma 4-bis, inserire in fine il seguente periodo: I pazienti cui viene provvisoriamente erogato il medicinale ai sensi del presente comma sottoscrivono un dettagliato consenso informato, che deve anche contenere un'espressa indicazione della natura sperimentale dell'indicazione terapeutica.